Calidad y Certificaciones

Villa Sistemi Medicali ha convertido su Sistema de Calidad en uno de los principales elementos clave para lograr el éxito como líder reconocido en la producción y venta de sistemas radiológicos dentales y médicos con una sólida y extensa red de distribución internacional.

Consciente de la importancia de la calidad del producto en un mercado cada vez más competitivo, Villa Sistemi Medicali ha conseguido, a lo largo de los años, las siguientes certificaciones:

  • 1998: consolidando la propia experiencia en el campo radiológico y tratando de anticipar las exigencias de un mercado en evolución, Villa Sistemi Medicali obtiene su primera certificación del Sistema de Calidad según la normativa ISO 9001:1994 y EN 46001:1996 standards;
  • 2001: Villa Sistemi Medicali es una de las primeras empresas en Italia en certificarse según la normativa ISO 9001:2000;
  • 2005: certificación del Sistema de Calidad de acuerdo con la normativa ISO 13485:2003;
  • 2010: certificación del Sistema de Calidad de acuerdo con la normativa ISO 9001:2008;
  • 2013: certificación del Sistema de Calidad de acuerdo con la normativa EN ISO 13485:201;
  • 2018: certificación del Sistema de Calidad de acuerdo con la normativa ISO 9001:2015 y ISO 13485:2016.

Con la voluntad de estar presente en todos los mercados principales del mundo, Villa Sistemi Medicali ha obtenido, para la mayor parte de sus productos, las certificaciones necesarias para poder trabajar con ellos; por ejemplo podemos citar la certificación FDA para la comercialización en los Estados Unidos de América, la ISO 13485:2003 con desviación canadiense para la comercialización en Canadá, y el registro ruso para el comercio en territorio ruso. A éstas se añaden también certificaciones voluntarias reconocidas a nivel internacional (p.ej. ETL, MET) que garantizan adicionalmente la fiabilidad de nuestros productos.

El control correcto de la calidad de los procesos empresariales se convierte por lo tanto en un elemento imprescindible que Villa Sistemi Medicali asegura a sus colaboradores y clientes para mantener la fiabilidad, la calidad en el diagnóstico y la competitividad de sus productos dentales y médicos, y convertirse en uno de los puntos principales de referencia de la radiología de diagnóstico a nivel internacional.